第一三共/阿斯利康(AZN.US)重磅ADC获FDA优先审评资格

发布时间：2024-10-02 18:54:35

10月2日，第一三共(Daiichi Sankyo)与阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的补充生物制品许可申请(sBLA)已获美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗不可切除或转移性HER2低(IHC 1 或IHC 2 /ISH-)或HER2超低(带有膜染色的IHC 0)表达的乳腺癌成年患者，这些患者接受过至少一线转移性内分泌疗法治疗。美国FDA预计在2025年第一季度完成审评。

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