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白云山(600332.SH):子公司药品通过仿制药一致性评价

发布时间:2024-10-11 21:32:15

格隆汇10月11日丨白云山(600332.SH)公布,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(称“天心制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢唑林钠(0.5g、1.0g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢唑林钠是第一代头孢菌素,是临床抗感染一线用药,适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可作为外科手术前的预防用药。

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