百利天恒(688506.SH)：BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或 难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请 获得 FDA 许可
发布时间：2024-10-14 02:50:09
格隆汇10月13日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司的全资子公司 SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知， BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可，包括本次 BL-M11D1 新获得 FDA 许可，截至目前，共有 5 个项目已获 FDA 许可开展临床研究，其他4个分别是：BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1 在美国的临床试验。
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