瑞波替尼是第几代靶向药

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瑞普替尼/瑞波替尼靶点选择性和亲和力高,颅内活性强。最重要的是,repotrectinib分子量小,不与溶剂前沿突变或守门员突变产生空间结构冲突,能够顺利且精准铆合在ATP结合口袋从而发挥疗效,对ROS1/TRK融合均具有抗肿瘤活性。能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题。

 预先接受过一次TKI和先前的铂类*的26例患者,确认的客观缓解率(cORR)为42%,完全缓解1例,部分缓解10例。反应持续时间从3.6到18.3 个月不等。

就在2022年4月12日,TurningPointTherapeutics公布了repotrectinib*ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床试验TRIDENT-1的最新结果。该研究涵盖所有四种ROS1阳性晚期非小细胞肺癌队列。

第四代靶向药23年能上市吗

 预先接受过一次TKI*且未进行过*的56例患者,确认的客观缓解率(cORR)为36%,完全缓解4例,部分缓解16例。反应持续时间从1.9 到17.8个月不等。

在接受过TKI*的ROS1阳性NSCLC患者群体中,17位患者携带ROS1G2032R耐药性突变,其确认的客观缓解率为59%(10/17),包括1例完全缓解和9名例部分缓解患者。

克唑替尼是针对ALK、c-MET和ROS1的小分子抑制剂。2016年3月,美国FDA批准克唑替尼用于*ROS1阳性的转移性NSCLC,是首个获FDA批准的靶向ROS1的抑制剂。2017年9月,克唑替尼在国内获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

但在今年10月28日,根据NMPA药品审评中心(CDE)官网显示,恩曲替尼已在国内申报上市,并拟纳入优先审评审批;

阿帕替尼是什么靶向药

 预先接受过两次TKI*且未进行过*的18例患者,确认的客观缓解率(cORR)为28%,完全缓解1例,部分缓解4例。反应持续时间从1.9 到20.3 个月不等。

这次的两项突破性*认定,是基于TRIDENT-1临床试验的1/2期研究中关于全球和中国入组的既往TKI经治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者的数据。

此次公布的TRIDENT-1的1期和2期部分汇总结果感到非常鼓舞,业内专家认为repotrectinib是ROS1阳性晚期NSCLC患者的潜在同类最优候选*。

在2022年6月10日,再鼎医药宣布, 国家药监局药品审评中心授予repotrectinib(瑞波替尼)两项突破性*认定 ,主要是 针对ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。

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