瑞波西利中国人群

年2月18日,诺华宣布,其重磅乳腺癌**CDK4/6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)在中国正式上市。

年1月19日,琥珀酸瑞波西利片获得国家药监局批准,与芳香化酶抑制剂联合用药,作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌*,使用内分泌疗法*时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

年12月13日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》公布,诺华共有2个新产品及2个新适应症成功纳入2023年版国家医保药品目录,包括凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)。

瑞波西利作为拥有最大规模临床试验证据的CDK4/6抑制剂,在扩展使用边界的道路上不断延伸和探索。全球III期临床研究中MONALEESA-7、MONALEESA-2和在中国进行的A2206研究结果,均显示出瑞波西利 内分泌在一线*绝经前和绝经后HR /HER2-晚期乳腺癌中的生存获益。

,进一步帮助中国乳腺癌患者降低疾病负担。瑞波西利2023年1月在中国获批,到实现医保准入仅用了不到12个月的时间,这不仅是诺华‘以患者为中心’理念的体现,更得益于国家对创新的支持。诺华将会继续聚焦患者需求,与各方紧密合作,让创新*能够造福更多中国患者。”

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此外,RIGHTChoice研究显示,瑞波西利联合内分泌*缩瘤速度与双药*相当,ORR最高达71.9%,高于双药*,显著延长了*失败时间(TTF)。瑞波西利还是ESMO临床获益量表中得分最高的CDK4/6抑制剂,在HR /HER2-晚期乳腺癌的一线绝经前患者中得到满分,进一步证实了其在改善患者生活质量方面的优势。

在中国,乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤之首,有约70%的患者为激素受体阳性(HR )、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌,该类患者的*以一线内分泌*为主。然而近年细胞周期依赖性激酶(CKD4/6)抑制剂的突破性进展,优化了内分泌*,内分泌联合CKD4/6抑制剂*正在改写HR /HER2-晚期乳腺癌*格局。

领域取得无疾病进展生存(PFS)、总生存期(OS)和生活质量三重显著获益的CDK4/6抑制剂,进一步提高药品可及性,惠及更多中国乳腺癌患者。更新版目录将于2024年1月1日起在全国范围内正式实施。

)成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,成为医保目录内首个且目前唯一一款在HR /HER2-晚期

在安全性方面,两个亚组的安全性特征与总体患者人群一致。此外,接受联合CT方案患者发生*性AE,如*、*、*、疲劳、腹泻等的比例更大。

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年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMOAsia)已于12月3日在新加坡圆满落幕。在本届大会简短口头报告专场,针对侵袭性激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR /HER2-)转移性乳腺癌包含内脏危象患者的随机II期临床研究——RIGHTChoice亚组分析结果公布1,为此类患者的一线*临床选择提供了有力参考。值此之际,医脉通特邀

疗效方面,在亚洲和非亚洲患者中,瑞波西利 ET相比联合CT*均有显著的PFS获益,其中亚洲患者瑞波西利 ET组更是取得了超双倍PFS获益(25.2个月vs11.2个月;HR=0.48)。

的HR /HER2-晚期乳腺癌患者,目前美国国家综合癌症网络(NCCN)指南一线*推荐联合*(CT)方案2,并且由于其疗效和快速疾病控制,此方案常用于年轻的侵袭性HR /HER2-晚期乳腺癌患者3,4。

此次RIGHTChoice研究的亚组分析证实,无论在亚洲还是非亚洲侵袭性绝经前HR /HER2-晚期乳腺癌患者中,瑞波西利 ET相比联合CT均具有显著临床意义的PFS获益。瑞波西利 ET可作为这些患者的一线*选择。

亚洲患者(n=118)和非亚洲患者(n=104)的基线特征基本平衡,仅在体重指数(BMI)、组织学分级,以及明显*的非内脏转移患者、内脏危象患者比例方面存在一些差异。

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