11月17日消息,近日,君实生物全资子公司 TopAlliance Biosciences Inc.产品特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。本次获批有利于公司推进海外市场拓展,提升国际影响力,但药品商业化存在一定不确定性。
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