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君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市
发布时间：2024-11-17 17:02:54
格隆汇11月17日丨君实生物(688180.SH)公布，公司全资子公司 TopAlliance Biosciences Inc.产品特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI®）获得英国药品和保健品管理局（以下简称“MHRA”）核准签发的上市许可，批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是英国唯一用于不限PD-L1 表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
产品适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。
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