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华东医药：控股子公司DR10624注射液临床试验申请获批准
发布时间：2024-11-18 21:25:39
11月18日消息，近日，华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的DR10624注射液临床试验申请获得批准。DR10624为道尔生物自主研发的一款长效三靶点激动剂，临床前研究显示有较强药效，目前在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床试验，且用于2型糖尿病和重度高甘油三酯血症的IND申请先后于国内获批，正在国内开展重度高甘油三酯血症的国内II期临床试验，正在受试者入组阶段。截至目前，全球尚无此类长效三靶点激动剂药物上市，此次在中国的新适应症临床试验获批是重要进展，将丰富公司内分泌治疗领域产品管线，但药物研发存在风险，对公司近期业绩不会产生重大影响。
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