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华东医药(000963.SZ)：全资子公司HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知
发布时间：2024-11-18 22:11:03
格隆汇11月18日丨华东医药(000963.SZ)公布，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验。
HDM1005注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示，HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进环磷酸腺苷(cAMP)产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，改善脂肪代谢，具有降糖、减重及治疗MASH的作用；同时，现有数据显示HDM1005具有良好的成药性和安全性。
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